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QA工程师

6000-9000元
  • 廊坊广阳区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核QA检验QA认证医疗器械体系医疗设备/器械
1.负责新产品测量系统的开发及测试方法的编写,并培训检验员;
2.依据产品标准维护检验作业指导书中的检验方法及抽样方案,对检验员进行技术指导,确保检验的准确性;
3. 负责成品的放行审核,进行检验结果的数据统计和分析,记录和提交质量检验相关数据和质量报告;
4. 主导产品设计验证,验证项目包含不限于物理性能,生物学,微生物,化学五项,加速老化,模拟运输等项目;
5. 组织不合格品调查和评审,分析影响波及范围并给出处置意见;
6. 组织质量异常处理,对质量问题进行统计,分析,并推动品质改善;
7. 负责审核产品相关变更的可行性及有效性,必要时召开会议通知内部变更,并跟进实施结果;
8. 参与政府机构及监管机构或第三方审核,跟进与供应链相关的不符合项和观察项,在CAPA报告中完成对应的纠正及纠正措施。
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工作地点

廊坊广阳区临空中心10号楼1101-1104

职位发布者

刘苗静/人事经理

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公司Logo谦德一和医疗科技(河北)有限公司
谦德一和医疗科技(河北)有限公司(以下简称“谦德一和”);注册资本金:300万元;成立时间:2025年1月23日。是一家集医疗器械研发、生产、销售、服务于一体的全能型高科技企业。谦德一和专注于心脏外科、体外循环、体外生命支持等相关领域医疗产品的研发和生产,致力于为全球医疗机构和患者提供高品质、高性能的医疗解决方案。公司汇聚了国内心外科领域的顶尖的专家支持和技术团队,并与国内外多家科研机构、三甲医院临床科室建立了良好的合作关系,形成了强大的研发实力和技术优势。重点布局呼吸、高级循环辅助医疗耗材领域,产品线涵盖心脏外科、体外循环、体外生命支持等领域所需的各种高端插管,包括但不限于:主动脉插管、腔静脉插管、肺动脉插管、左心引流管、冠状动脉灌注管
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