医疗器械研发工程师

职责描述：
1.负责产品的研发和设计工作，包括产品设计和性能研究，同类产品分析，测试方法研究与评价，原材料的选择，工艺设计，工装治具及模具开发；
2.负责产品相关原材料及设备的调研和采购；
3.负责输出产品相关的DHF和DMR文档，包含不限于产品规范、产品和零部件图纸、零部件质量标准、BOM等；
4.解决产品实现过程中有关的技术问题和产品质量问题；
5.主导产品风险分析与管理（HA、DFMEA）；
6.为产品的临床、注册过程提供支持，参与产品上市推广的技术支持。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械、材料加工、高分子等相关专业；机械专业优先；
2.3年以上介入产品开发/生产经验，有三类介入类导管或插管产品相关工作经验优先；；
3.精通SolidWorks、CAD、AI、Minita等软件；
4.熟悉医用高分子材料、金属材料属性，对于导管相关的成型工艺有一定的理解，（包含不限于挤出、浸塑、注塑、冲压、表面处理、印刷等工艺）；
5.具有良好的团队协作精神、较强的沟通能力以及独立解决问题的能力和主动性；
6.熟悉三类无源医疗器械设计开发流程及医疗相关的ISO13485、ISO14971、ISO10993
7.英语水平读写良好；