质量储备主管

岗位职责
一、 质量负责人方向储备工作
1. 协助质量负责人建立、维护和持续改进公司医疗器械质量管理体系，确保符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求。
2. 参与医疗器械采购、验收、储存、养护、出库、运输等环节的质量管控，记录并上报质量异常情况。
3. 协助开展员工质量管理知识培训、考核，以及供应商资质审核、产品质量追溯等工作。
4. 学习并掌握医疗器械不良事件监测与报告流程，配合监管部门的检查工作。

二、 仓库保管兼任工作
1. 负责医疗器械的入库验收、分类存放、定期养护，确保仓库温湿度、储存条件符合产品要求。
2. 规范填写仓库台账，做到账、物、卡三相符，及时更新库存信息，保障库存数据准确。
3. 严格执行出库复核制度，核对出库产品的规格、数量、效期等信息，确保发货无误。
4. 维护仓库环境卫生，做好防火、防潮、防虫、防鼠等安全防护工作，保障仓库物资安全。

三、 档案整理兼任工作
1. 负责公司医疗器械相关档案的收集、整理、归档与保管，包括供应商资质、产品注册证、检验报告、购销合同、质量记录等。
2. 建立档案管理台账，规范档案借阅、归还流程，确保档案的完整性和保密性。
3. 定期对档案进行清查、整理，对过期档案按规定进行处置。