（1）快速响应并解决生产过程中出现的工艺异常、质量波动和技术问题，主导根本原因分析并实施纠正与预防措施。
（2）运用统计工具（如SPC）监控关键工艺参数，实现过程的预防性控制。

4、持续改进：

（1）主导精益生产项目，通过工艺优化、参数调整等方法，提升产品直通率、原材料利用率和生产效率。
（2）识别并推动生产设备的升级与技术改造，以提升工艺水平。

5、团队管理与合规：

（1）负责工艺技术员的培训、管理和考核，提升团队整体技术能力。
（2）确保所有工艺活动符合《医疗器械生产质量管理规范》和公司质量体系要求。

二、任职资格要求：

【必备条件】
1、学历与专业：本科及以上学历材料科学与工程、化学、机械制造、工业工程等相关专业。

2、行业经验：至少3年以上医疗器械、医药、化工或新材料行业的生产工艺相关经验。
3、知识与技能：精通至少一种核心工艺：如陶瓷的干压/等静压/烧结工艺、高分子材料的混合/注塑/固化工艺、粉体处理技术等。
4、熟悉质量管理工具：熟悉工艺验证（IQ/OQ/PQ）、PFMEA、SPC、CAPA等。
5、了解法规体系：了解GMP和ISO 13485质量体系对生产过程控制的基本要求。

【优先考虑条件】

1、有主导新产品转产或产线建设、改造的成功经验。

2、具备团队管理经验。

3、熟悉相关设备和原理，如压机、混合机、流延机、灌装机、工装等。
【个人素质】

1、问题导向： 具备强大的分析问题和解决问题的能力，思路清晰。

2、严谨细致：对工艺参数和数据高度敏感，追求精确和可重复性。

3、沟通协调： 能够与研发、质量、生产设备等部门进行有效协作。

4、持续改进意识：不满足于现状，主动寻求工艺优化的机会。