硬性要求：有2年以上品质经理经验，负责操控全盘质量模块！

质量控制体系搭建与维护：
1、负责建立并优化义齿切削机生产全过程的质量管理体系，确保符合ISO 9001、ISO 13485（医疗器械）等标准要求。
2、制定检验标准（SIP）、质量控制计划（QCP）及作业指导书（SOP）。
生产过程质量管控：
1、监督来料、加工、装配、调试等环节的质量检验，分析不良品根因并提出改进措施。
2、主导数控加工（CNC）工艺、材料性能（如钛合金、氧化锆）的可靠性验证。
质量问题处理与改进：
1、运用8D、5Why、SPC等工具解决生产及客户端的质量问题，推动PDCA闭环管理。
2、协调研发、生产、采购部门优化设计及工艺，降低质量成本。
供应商与客户对接：
1、审核供应商质量能力，主导关键零部件（如主轴、刀库）的来料检验与异常处理。
2、处理客户投诉，提供技术支持和质量改进报告。
合规与认证支持
1、配合完成医疗器械产品注册、生产许可审核及国内外客户验厂工作。
任职要求：
基础条件
1、年龄≤35岁，本科及以上学历，机械工程、材料科学、医疗器械或相关专业。
2、3-5年制造业质量管控经验，需有大型医疗器械/精密数控设备企业背景（如义齿加工设备、口腔医疗设备厂商）。
核心技能
1、熟悉精密机械加工（如五轴数控技术）、CAD/CAM软件及检测设备（三坐标、激光测量仪）操作。
2、精通FMEA、APQP、MSA等工具，具备数据统计（Minitab）及报告撰写能力。
3、逻辑清晰，跨部门协作能力强，能适应工厂现场工作环境。
4、英语CET-4以上，可阅读技术文档（如德国/日本设备说明书）。
优先条件：
1、有大厂经验、义齿切削机、数字化口腔设备行业经验者优先。
2、熟悉医疗器械法规（如FDA、CE认证）者优先。
福利待遇：
1、五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检。
2、技术与管理双通道晋升机会，参与行业技术培训。
上班时间：
9:00-12：00, 13:30-18:30