【工作内容】
1、负责按照检验操作规程保质保量及时完成仪器相关的各项检验工作，并按要求书写记录和台账等，保证检验数据的真实性和准确性。
2、负责参与实验室仪器、检验方法和软件等确认与验证工作，并配合相关部门完成确认/验证工作。
3、负责配合分析仪器的采购、调试、检定和计量仪器的校验工作，做好分析仪器的使用、维护保养，确保仪器正常运行。
4、及时报告仪器分析中出现偏差、变更和OOS/OOT，并协助主管进行调查分析、制定纠正和预防措施。
5、负责仪器分析相关的对照品、试剂和各类检验物资的管理，并提出采购申请，根据标准类物质管理规程及药典等的规定，对滴定液、标准液、培养基等进行配制与标定，保证检验按期完成。
6、按照实验室管理规程、清洁消毒规程等，对实验室、无菌室等环境、设施进行清洁、消毒，保证工作环境清洁以及检验结果的可靠性。
7、负责按照规范要求对原辅料、包装材料进行取样。定期环境、纯化水、压缩空气检验，生成检验记录和报告。
8、气相，液相检测、规程编制和管理。完成领导交办的其他事项。
【工作要求】
1.大学本科及以上学历、化学、医药、医学检验或微生物检验等相关专业、
2.受过药品/医疗器械相关法律法规、中国药典及GMP知识、13485管理体系等方面的培训
3.3年以上药品或医疗器械生产企业质量管理经验，经历过完整的GMP认证、体系考核
4.熟悉药品或医疗器械生产质量管理法规执行和检查要点；
5.良好的仪器维保能力，能正确判断和处理仪器故障；
6.具备一定的组织、计划、协调、判断、督导和执行能力；良好的口头表达能力和文字撰写能力。