400-885-9898
职位描述
二类医疗器械有源医疗器械质量体系管理医疗器械注册ISO13485
岗位职责
1、负责质量管理体系的建立、实施和保持；
2、负责公司产品注册申报、生产许可申报及后续证书的换发、变更等工作；
3、定期组织内审和年度体系自查工作，协助企业负责人做好管理评审工作;
4、负责公司新产品的设计开发跟进及产品注册工作。
岗位要求
1、 有二类有源/无源医疗器械质量体系、注册3年以上经验，药学及相关专业本科以上学历（硬性要求）。
2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、ISO 13485等相关标准等方面的培训；
3、具有良好的语言沟通能力和较好的逻辑思维能力；
4、具备较强的问题解决能力和决策能力。
1、负责质量管理体系的建立、实施和保持；
2、负责公司产品注册申报、生产许可申报及后续证书的换发、变更等工作；
3、定期组织内审和年度体系自查工作，协助企业负责人做好管理评审工作;
4、负责公司新产品的设计开发跟进及产品注册工作。
岗位要求
1、 有二类有源/无源医疗器械质量体系、注册3年以上经验，药学及相关专业本科以上学历（硬性要求）。
2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、ISO 13485等相关标准等方面的培训；
3、具有良好的语言沟通能力和较好的逻辑思维能力；
4、具备较强的问题解决能力和决策能力。
工作地点
合肥蜀山区民创中心
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职位发布者
王爱霞/综合办公室主任
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安徽艾可舒健康科技有限公司“国家973科研计划”创新成果“明火微烟温灸器”指定生产单位先后两次荣获“皖北创新团队”，安徽省科学技术二等奖三项，省工业设计大赛工业设计大赛金奖2项、中国制造之美金奖等11项奖，承担省、市科研项目8项。连续多年与安徽省中医药大学、江南大学建立产学研合作。2021年与安徽中医药大学成立“校企实践教育基地”、“留学生实习基地”“针灸及康复医疗装备工程技术中心”，与合工大智能制造研究院成立“艾灸器具工程技术研究中心”。2024年与安徽中医药大学成立“艾草与灸养微专业”、“灸疗与灸养现代产业学院”目前已获得70多项国家专利技术，研发成果被业界广泛认可。
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