医疗器械注册专员

岗位职责：
1、负责医疗器械注册项目的策划、推进；
1、熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；
2、负责医疗器械的注册，资料的编写、申报、补充及取证工作；
3、负责与药监局、审评中心、检测机构等各部门联系沟通，确保注册申请的报送、检测、审评和审批顺利进行；
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、检验学等）；
2、三年以上医疗器械注册经验，国内有源二类产品注册经验（硬性要求）；
3、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
4、具有良好的沟通协调能力，具有较强的独立工作及团队合作精神。