更新于 2月24日

管理者代表质量管理负责人

1-1.1万·13薪
  • 南京高淳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理技术研发管理技术资源
岗位职责

1. 体系建设与维护:依据行业相关法规(如ISO 9001、ISO 13485等,具体根据公司所在行业确定),全面负责公司质量管理体系的建立、优化与持续维护,确保体系有效运行,推动各部门严格按照体系要求开展工作。
2. 内部审核与管理评审:制定年度内部审核计划并组织实施,对审核中发现的问题及时提出整改建议,并跟踪验证整改效果;协助总经理定期开展管理评审工作,收集整理相关资料,编制管理评审报告,为公司管理层决策提供有力支持 。
3. 法规与标准跟踪:密切关注国家及地方相关法规政策、行业标准的更新变化,及时组织内部宣贯培训,确保公司运营始终符合最新法规标准要求。
4. 质量风险管控:建立健全质量风险评估与管控机制,识别潜在质量风险点,制定并实施有效的风险应对措施;对产品质量问题进行深入分析,组织相关部门制定改进方案,防止问题再次发生。
5. 外部沟通与协作:负责与认证机构、监管部门等外部单位的沟通协调,积极配合各类外部审核、检查工作;及时处理客户反馈的质量问题,维护良好的客户关系。
6. 质量培训与意识提升:组织开展质量管理相关培训活动,提升全体员工的质量意识和业务能力,营造全员参与质量管理的良好氛围。

三、任职要求

1. 学历与专业:本科及以上学历,[质量管理、工商管理、相关技术专业等]相关专业优先考虑。
2. 工作经验:具有5年以上质量管理工作经验,其中至少3年担任管理者代表或同等管理岗位经验;熟悉[公司所在行业]生产工艺流程和质量管理特点 。
3. 知识技能:熟悉ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系标准及相关法律法规;具备扎实的质量管理知识,熟练运用质量工具(如QC七大手法等)进行质量分析与改进;持有内审员证书,具有丰富的内部审核经验。
4. 能力素质:具备优秀的组织协调、沟通能力和团队管理能力,能够有效推动跨部门协作;具备较强的问题解决能力和应变能力,能够迅速应对各类质量突发事件;具有良好的逻辑思维能力和数据分析能力,能够通过数据驱动质量管理决策 。
5. 职业素养:工作认真负责,严谨细致,具有高度的责任心和敬业精神;具备良好的职业道德和操守,严守公司商业机密。

四、薪资福利

1. 薪资待遇:提供具有竞争力的薪资,具体根据个人能力和经验面议。
2. 福利待遇:五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、丰富的员工活动等;完善的培训与晋升机制,为员工提供广阔的职业发展空间。

奖金绩效

绩效考核加提成

工作地点

南京市-高淳区-戴卫路45号

职位发布者

吴联籽/人事经理

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南京合锦远医疗科技有限公司作为南京医疗器械产业园引入的首家CDMO平台企业,承载着推动产业创新发展的重要使命。公司精心规划3000平方米的展示空间,用于全方位呈现前沿医疗器械创新成果,不仅是接待行业专家、客户及合作伙伴的重要窗口,更是展现医疗器械行业未来发展趋势的前沿阵地。此外,公司配备4000平方米的专业净化车间与实验室,其中10万级、万级净化车间严格遵循国际一流标准,通过智能化生产管理系统,确保各类医疗器械产品的稳定、高质量生产;万级实验室则配备国际先进的研发与检测设备,为产品全生命周期的研发设计、性能测试、质量检测等环节提供坚实技术保障。在核心业务领域,南京合锦远医疗科技有限公司聚焦创新二类、三类医疗器械产品,为注册申请人提供覆盖全产业链的一站式技术服务。从法规咨询、技术转化,到样品生产、检测验证,再到临床评价、质量体系建设及注册申报,公司凭借专业团队与丰富经验,构建起高效、完善的服务体系。公司就如同医疗器械企业创新发展道路上的超级助力站,通过科学规划资源配置,有效整合行业优势资源,大幅缩短产品研发周期,加速创新医疗器械产品上市进程;同时,凭借专业的合规指导与精准的技术把控,显著降低企业研发成本,全面提升产品注册申报的成功率,助力企业在激烈的市场竞争中抢占先机。
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