质量受权人兼质量部经理

核心职责包括：
1.- 独立履行产品放行职责，审核批记录，确保符合法规与标准；
2.- 建立和维护质量体系，组织内外部审计及验证，跟踪整改；
3.- 监督全生命周期质量管控，处理偏差与异常，推动CAPA措施；
4.- 统筹质量投诉、不良反应及产品召回，及时分析并汇报；
5.- 跟踪行业法规更新，参与质量方法优化与标准修订。
管理职责涵盖：
1.- 团队建设与绩效管理，明确QA/QC职责；
2.- 制定质量战略与目标，优化流程，提升质量稳定性；
4.- 负责实验室运营、记录归档及供应商质量管理；
6.- 推动质量改进与跨部门协作，对接客户质量需求；
7.- 搭建培训体系，提升全员质量意识与合规文化。