岗位职责:
1、负责GMP车间暖通系统方案设计、施工图纸审核及设备选型(如空调机组、纯化水系统)。 协调设计院、施工单位,确保符合洁净室规范及成本控制。
2、施工与项目管理:监督施工质量、进度及安全,解决现场技术问题(如管道安装、设备调试)。 参与工程验收、结算及竣工图审核,确保系统通过GMP验证。
3、运维与技术支持:制定维护保养计划,定期巡检空调、制水、蒸汽等公用系统,优化能耗。 主导故障排查与应急维修,编写设备分析报告。 管理备件库存,审核技术资料及GMP图纸更新。
4、文件与合规管理:编制/修订SOP、验证方案、维护记录等质量文件。 协助偏差调查、变更控制及外部审计准备。
任职资格:
1、学历专业:暖通空调、建筑环境与能源应用工程等专业本科学历,优秀者可可适当放开标准。
2、经验技能:3-5年药厂暖通经验,熟悉生物制药洁净厂房规范。
3、熟练使用AutoCAD、负荷计算软件;持有注册公用设备工程师或机电建造师证书优先。
4、沟通协调能力强,能承受压力,具备项目管理能力。