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更新于 11月24日
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设备管理员
8000-12000元
北京
大兴区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
设备管理
生产设备
设备全生命周期
公共设备
施工现场安全管理
设备验证
施工方管理
新建厂房
医药制造
岗位职责:
1、 协助上级主管拟定新购设备进行验收确认计划,跟踪实施设备调试及确认工作,保障厂房、设备设施运行及确认符合GMP要求;
2、 负责对新购设备到货时会同使用部门进行设备开箱验收,与设备厂家进行设备档案的交接及存档管理。
3、 负责更新所有设备台账信息、更新设备档案资料台账、设备编号及制作设备标识等。
4、 负责制定生产类设备年度维护保养计划,对维护保养/维修进行确认,复核维护保养/维修记录,并归档保存。
5、 协助上级主管进行新厂房公共系统验证工作。
6、 负责生产类设备的备品备件的管理,提前提出采购计划,保障备品备件使用。
7、 组织或参与拟订本单位安全生产规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案;组织或参与本单位安全生产教育和培训。
8、 负责公司新厂区现场安全管理等工作。
任职资格:
1、 本科及以上学历,制药、机电、工程相关专业。
2、 相关制药企业2年以上工作经验,对GMP有较深的了解,可独立开展设备确认与验证,可独立起草GMP文件。
3、 熟知GMP厂房设施设备管理,根据上级工作计划,认真落实厂房设施相关管理和设备仪器确认工作,保障厂房、设备设施运行及确认符合GMP要求。
4、 热爱设备管理工作,喜欢钻研设备,动手能力强、注重沟通、能够承受工作压力、具有一定的文字写作能力、具备分析问题和解决问题的能力。
5、 熟练掌握office软件操作,会初级PS/CAD/AI等软件的使用,具有驾照、GMP内审员、安全工程师等证书者优先考虑。
工作地点
北京大兴区华润生命科学园
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北京鼎瓯生物医药有限责任公司
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北京鼎瓯生物医药有限责任公司是承接由中国医学科学院北京协和医院过敏原制剂新药研发团队完成的过敏原特异性体内诊断制剂和脱敏治疗制剂新药科技成果转化的初创企业。是国内公立医院首次以赋权方式集群转化23项专利及10项专有技术的成果。公司目前在研管线包括4种花粉特异性脱敏治疗皮下注射制剂和8种花粉皮肤点刺试验诊断试剂,12种花粉产品均已被CDE豁免I-II期临床试验,为国内常见致敏花粉诱发的过敏性疾病精准诊疗提供了系统性产品解决方案。前述管线将在GMP生产基地建设和试验药生产之后,全部进入III期临床试验阶段。企业现已落地北京大兴生物医药基地。
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