岗位职责：
1、准备现场审核资料，研发过程文件及输出资料；
2、标签、说明书、风险管理报告、可用性报告等编制整理确认；
3、核对关键元器件，说明书、标签修改，生物相容性材质确认、样品邮寄确认；
4、收集检测报告，整理送检后资料和样品返回情况登记；
5、根据审核不符合项，需要进行培训-修改资料，发设计变更-提交修改资料，归纳整合项目研发资料等；
6、领导交办的其他工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，材料、机械、生物医学工程等相关专业；
2.、一年以上医疗行业相关工作经验；
3、熟悉医疗器械行业管理体系及相关的标准法规；
4、沟通能力强，思维逻辑缜密。