更新于 12月4日

医疗器械工艺工程师

8000-16000元
  • 广州海珠区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械二类医疗器械
岗位职责:
1、负责医疗器械产品生产工艺的设计、优化与维护,编制详细生产工艺流程图,确保工艺符合产品设计、质量及法规要求;
2、主导生产流程分析和改进项目,识别瓶颈,提出工艺优化方案,提升生产效率和产品质量;
3、参与生产设备的选型、调试和维护,编写作业指导书,材料和成品图纸,产品质量要求;
4、主导生产异常处理、工艺故障排除,进行简单设备维修与维护;
5、协同研发、质量部门进行新产品设计转换、设计验证及性能检测,确保产品可制造性及工艺可行性;
6、主导新产品的导入和量产转化工作,确保新产品快速顺利地进入生产阶段。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械、机电、电子、自动化相关专业;
2、3年以上相关经验,有医疗器械行业经验者优先,熟悉医疗器械生产相关法规(如GMP、ISO 13485)及工艺验证要求者优先;
3、熟练掌握生产工艺流程图的绘制、解读与优化,能清晰规划生产先后顺序与关键控制点;
3、具有根本原因分析的知识和能力,具体问题分析能力并作出决策;
4、较强的沟通表达能力、团队协作能力、抗压能力等。

工作地点

广州市-海珠区-芳园路138号1403

职位发布者

张女士/HR

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