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职位描述
中药
生产管理
QA
GMP认证
岗位职责:
1. 建立和完善质量保证体系,制定质量保证相关文件和标准操作规程。
2. 对中药饮片生产全过程进行质量监督,确保生产操作符合 GMP 及相关法规要求。
3. 组织对供应商进行质量审计,参与原药材、包装材料等的质量评估和审批。
负责质量相关文件记录的审核、归档和管理,组织质量回顾和偏差处理。
4.负责检查和督促用于生产和检验仪器、仪表、量具、衡器的定期校验工作。
5.负责原辅料、中间产品、成品、工艺用水的外观检查和取样,所有包装材料的检查和控制区环境的监测。
任职要求:
1. 药学、中药学或相关专业,大专及以上学历。
2. 至少 3 年药品质量管理相关工作经验,具有中药饮片鉴定知识。
3. 熟悉药品生产质量管理规范(GMP),掌握质量审计、验证等相关知识和技能。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队管理能力,能独立开展质量保证工作。
工作地点
长沙望城区湖南群康药业有限公司
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