质控品研发经理

岗位职责：
1、负责带领团队进行企业参考品制备及定值的体系搭建；
2、负责公司校准品或复合质控品开发，包括但不仅限于:原料筛选、配方优化、冻干工艺研究等；
3、进行实验数据的分析和评估，解决实验方案中出现的问题;
4、撰写产品的注册申报资料；
5、按照公司计划，确保项目研发产品满足质量要求和市场需求，实现产品的应用。
任职要求:
1、生物技术相关专业本科及以上学历;
2、5年或以上体外诊断试剂(免疫类诊断试剂方向)研发工作经验，有病原体诊断相关产品研发工作经验优先;
3、熟悉产品的溯源方法;
4、熟悉体外诊断试剂体系文件与注册文件的撰写要求;
5、有完成的商业质控品的开发经历，熟悉质控品的注册申报流程:
6、具备较强的抗压能力，能独立并主动推动项目开发进度。