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职位描述
体外诊断试剂
IVD试剂
IVD
生化试剂
质控品
免疫诊断试剂
质控品研发
岗位职责:
1.负责公司复合质控品和校准品的研发,制定研发计划和技术路线,进行技术可行性评估、成本分析及项目进度规划;
2.负责对实验数据的分析和评估,解决产品生产过程中的技术问题,优化生产工艺;
3.负责搭建体系,编写相关技术文件以及产品的注册申报资料等;
4.按照公司计划,确保项目研发产品满足质量要求和市场需求,实现产品的应用;
5.负责技术支持与售后服务,为客户提供专业的技术支持和解决方案。
任职要求:
1.生物技术相关专业本科及以上学历;
2.5年或以上体外诊断试剂(免疫类诊断试剂方向)研发工作经验,有病原体诊断相关产品研发工作经验优先;
3.熟悉产品的溯源方法;
4.熟悉体外诊断试剂体系文件与注册文件的撰写要求;
5.有完成的商业质控品的开发经历,熟悉质控品的注册申报流程;
6.具备较强的抗压能力,能独立并主动推动项目开发进度。
工作地点
长沙岳麓区湖南省检验检测特色产业园A5栋3楼
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生物工程,IVD,医疗设备/器械,医疗检测
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湖南省精准智控生物科技有限公司,专注于体外诊断(IVD)领域质控品的研发、生产与销售。公司以“精准质控,守护诊断精准度”为使命,致力于为医疗机构、第三方检测实验室及科研单位提供高质量、多样化的质控品产品,助力提升体外诊断检测的标准化。
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