更新于 8月12日

质量注册经理

1.5-2万
  • 长沙浏阳市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械一类医疗器械外科器械心脏外科器械内科器械康复医学科器械医疗设备ISO13485ISO9001
1、负责了解国内医疗器械注册法规及注册所需文件并搜集整理所需文件,按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件,负责公司产品注册报批事务;
2、负责医疗器械注册项目人员整合、跟踪、推进项目研发和产品落地的计划及进度;
3、根据产品注册进度,与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系,注意良好关系的维护,确保各个产品的检测和认证的顺利进行;
4、参与医疗器械产品质量把控及体系运营;
5、领导交代的其他工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,机械相关专业、电子信息工程、生物医学工程等专业;
2、需要有5年以上医疗行业产品注册经验,医疗器械行业最佳;
3、具有较强沟通能力、学习能力、团队协作能力和责任心、积极阳光

工作地点

长沙浏阳市国家级浏阳经济技术开发区

职位发布者

方蓉/人事经理

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公司Logo杭州盈翌胜生物科技有限公司
一、公司简介杭州盈翌胜生物科技有限公司是唯识集团旗下专注于智能医疗与普惠健康服务的科技型企业,总部位于浙江杭州。公司以人工智能、物联网及先进医疗技术为核心,构建了覆盖研发、生产、销售的全产业链体系,致力于为医疗健康行业提供高效、精准、可及的智慧化解决方案,积极推动医疗健康向数字化、智能化升级。二、核心业务板块: 1. AI影像数字医疗:成功实现诊断深度融合,创新打造新一代 AI影像数字医疗解决方案,为医疗诊断带来新突破。 2.智能发药系统:新研发智能化全自动针剂发药系统,集成机器人抓取、视觉识别、无菌封装等先进技术,提升医疗服务效率与质量。 3.便携式医疗设备:推出便携式智能医疗设备,为医疗机构提供一站式采购与技术赋能,满足多样化医疗场景需求。三、产业布局公司立足长三角,在三省设立研发中心,持续强化技术创新;在两省建立现代化生产工厂,严格把控产品品质;销售网络覆盖全国各地级市,服务终端医疗机构超千家,产品广泛应用于公立医院、基层医疗及健康管理机构。
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