医疗器械产品注册专员

1、负责医疗器械产品（有源+无源）的注册流程，包括但不限于申报、变更及延续注册。
2、参与医疗器械产品的研发和设计，确保产品符合行业标准及法规要求。
3、与团队合作，进行产品的临床评价和试验，确保产品的安全性和有效性，协助解决产品注册过程中遇到的问题，提供专业的解决方案。
4、负责医疗器械注册资料的撰写、管理和维护产品注册相关的文档和资料，保证信息的准确性和完整性。
5、跟进产品第三方检验进度，协助应对政府监管部门的各项检查工作；
6、协助产品报证方面与政府监管机构、咨询机构的对接工作；
任职要求：
1、有相关经验优先
2、3年以上同等岗位经验，工作认真、责任心强；
3、.具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够有效地与团队成员沟通协作。
4、对医疗器械行业有一定的了解，能够熟练掌握相关法律法规和标准。
5、具有较强的学习能力和问题解决能力，能够快速适应变化，应对挑战。
6、有责任心，能够独立完成产品注册和相关工作。
7、具备良好的组织和管理能力，能够有效地管理产品注册相关的文档和资料。