医疗器械注册专员

岗位职责：
1，对所负责的医疗器械产品注册进行全程管理，实时跟踪产品注册进度（包括临床等效评价或临床试验的完成进度），编写医疗器械注册文件，整理及递交注册申请资料，按照SOP的要求进行资料存档；
2，编写产品技术要求，选取典型性型号，协助检测部定样、送样、送检及修标；
3，负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题，包括及时通知客户付款并跟踪到款情况；
4，负责就注册事务与审评机构以及其他公司内部涉及部门进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时取得NMPA批件；
5，按照公司SOP要求，及时填写并更新项目管理系统中的项目信息及项目状态（包括交付物的上传）；
6，完成公司要求的其他工作。
任职要求：
1，本科及以上学历，理工科专业；
2，五年以上同行业从业经验；
3，了解熟悉注册相关法规及流程，同时具有有源和无源产品的项目注册经验；
4，良好的快速学习能力，工作细致，有条理性，有主动性，良好的沟通能力，良好的团队合作精神，责任心强。