更新于 1月26日

医疗器械临床项目经理

1.5-2万
  • 杭州上城区
  • 四季青
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验
岗位职责:
1、负责对所承担的医疗器械临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量;
2、负责通过项目管理,使临床试验进程符合项目管理计划;
3、负责对项目支出进行管理和控制,使其符合预算的要求;
4、负责对项目相关文件、物资等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求;
5、负责在项目推进过程中,保持项目团队成员充分沟通,并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调;
6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系;
7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件;
8、负责协助商务进行项目投标工作。
岗位要求:
1、医药、临床及其相关专业,本科及以上学历;
2、具有2年以上医疗器械临床试验项目管理经验;
3、熟练掌握医疗器械临床试验的相关法律法规及相关规定;
4、具有良好的人际沟通能力、团队建设能力、组织开拓及解决问题的能力;
5、有医美项目经验和稳定资源的优先考虑。

工作地点

杭州上城区浙江大学医学院附属邵逸夫医院(庆春院区)

职位发布者

梁润玲/人事专员

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迈迪思创成立于2011年,是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京,在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。目前,团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务,包括:产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目,特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。
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