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更新于 1月21日
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工艺和分析开发研究员
8000-12000元
北京
昌平区
1-3年
硕士
全职
招1人
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职位描述
工艺开发
生物药
溶瘤病毒
分析方法开发
细胞培养技术
病毒纯化技术
工作职责:
负责溶瘤病毒生产工艺的建立、优化与放大,包括上游病毒培养、收获及下游纯化等关键步骤,开发高效、稳定且符合GMP要求的制备流程。
建立并完善溶瘤病毒产品的质量分析方法(如滴度测定、纯度分析、宿主残留检测、功能性评价等),开展方法学验证,确保检测结果的准确性与可重复性。
参与表型研究及功能学相关实验,进行病毒载体的功能性与分子生物学检测,并协助建立QC标准。
撰写工艺开发报告、分析方法文件、批记录及相关申报资料,支持IND申报和临床研究阶段的技术文档准备。
协同研发团队推进项目进展,参与跨部门协作,解决工艺与分析中的关键技术问题,确保项目按计划推进。
岗位要求:
硕士及以上学历,分子生物学、病毒学、生物工程、免疫学或相关专业背景;具有溶瘤病毒或病毒载体CMC开发经验者优先。
熟悉病毒类生物制品的生产工艺与质量控制体系,了解GMP法规及临床前研究的技术管理要求。
具备独立设计实验、分析数据和解决问题的能力,熟练掌握细胞培养、病毒扩增、蛋白纯化及常见分析技术(如qPCR、ELISA、SDS-PAGE、HPLC等)。
有良好的沟通能力和团队合作精神,能够高效协同跨职能团队完成项目目标。
具备较强的学习能力与科研严谨性,热爱创新药研发,能适应快节奏的研发环境。
工作地点
北京昌平区创新大厦
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安科智药(北京)生物科技有限公司
医药制造,生物工程,医药制造
20-99人
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安科智药(北京)生物科技有限公司是一家创立于2025年、专注于溶瘤病毒创新药研发的生物科技企业。公司由在肿瘤与病毒治疗领域拥有近25年经验的归国教授和知名医药企业高管共同创立。核心团队融合了深厚的基础研究、临床医疗及产业管理背景,构筑了覆盖“研发-临床-产业”的全链条能力。公司依托自主知识产权的第三代溶瘤病毒载体平台,围绕“肿瘤特异性复制”与“直接溶瘤效应”两大关键技术方向,坚持旨在“增强病毒直接杀伤肿瘤细胞能力”的研发理念。公司以“创制高效、可及的肿瘤药物,致力于提升肿瘤患者的生存质量”为使命,积极推动创新免疫治疗方案从实验室走向临床应用,目标是为全球肿瘤患者提供新的治疗选择,并致力成为全球溶瘤病毒治疗领域的重要参与者与推动者。
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