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研发分析经理

1-2万
  • 临沂临沭县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药
岗位职责:
1. 指导和审核所有实验室的标准操作程序,负责实验室质量控制体系的完善。
2. 熟悉常用的各类分析方法,解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题。
3. 与工艺研发同步,制定研发产品相应的分析计划,并对已进行的相应研发项目提供分析保障。
4. 指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作,对生产过程中出现的问题提供技术支持。
5. 撰写和审核申报资料,质量标准等,配合完成申报和现场核查工作。
6. 协助公司重大科技计划项目和重大技术创新项目的课题申请、实施、验收
和结题等相关工作。

岗位要求:
1.至少具有药物分析、药学或相关专业硕士及以上学历。
2.具有至少五年从事药品分析研究的实践经验,有制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验,熟悉质量标准的建立及申报资料的撰写等。
3.熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求。
4.年龄三十岁以上,性别不限,身体健康。
公司福利:
1、入职购买五险一金;
2、提供公司宿舍、公司食堂;
3、公司实行大小周休息制;
4、新成立公司、有潜力的发展空间
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工作地点

临沂临沭县金沂蒙集团

职位发布者

薛先生/人力资源部

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公司Logo山东金久药业有限公司
山东金久药业有限公司位于山东省临沂市临沭县,是一家专注于药品生产与质量管理的现代化制药企业。公司聚焦化学原料药及制剂研发、生产领域,业务涵盖药品工艺开发、规模化生产、质量检测及供应链管理等全流程环节,致力于为医疗健康行业提供安全可靠的医药产品。企业严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),配备专业化的生产管理团队与质量检测体系,通过精细化的车间管理与标准化的操作流程保障产品品质。核心团队在生物医药领域拥有丰富的产业化经验,能够高效整合研发、生产、仓储及国际贸易资源,构建覆盖原料采购、生产加工到市场供应的完整产业链条。公司现阶段重点推进智能化生产设备升级与国际化市场布局,持续优化生产工艺流程,强化质量管控能力。我们始终秉持"科学为本、质量为先"的经营理念,注重人才培养与技术创新,致力于成为医药健康领域值得信赖的合作伙伴。
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