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临床监查员CRA
1-1.5万·13薪
西安
新城区
金花路
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
药品临床监查
生物药
新药
Ⅰ期
GMP认证
GCP证书
CRA
岗位职责:
1、负责临床试验中心的全面协调与高效运作,主导与研究者(PI)、机构及伦理委员会的沟通;
2、独立负责多中心项目的伦理递交、合同谈判及启动会,确保所有操作符合GCP及法规要求;
3、制定并执行监查计划,负责数据质量、SAE报告及试验药品管理,识别风险并确保项目按时推进;
4、参与研究中心筛选及方案审核,提供临床可行性建议;协助项目管理并指导初级CRA。
任职要求:
1、临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景,本科以上学历优先;
2、拥有3-5年药企、临床CRO或生物科技公司同岗位经验(有肿瘤或复杂适应症项目经验者优先考虑;
3、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
4、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能够吃苦耐劳;
5、能够适应一定频率的出差;
6、base西安。
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工作地点
西安新城区空军军医大学(第四军医大学)西京医院
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恩瑞恺诺成立于2021年,是一家专注于新一代通用型细胞新药研发的平台型公司。至发起创立以来,团队致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在新一代通用型细胞治疗领域建立了以 CAR-NK为领先, UCAR-T和 CAR-γδT为相继的三大技术平台。公司聚焦发明创新,在CAR结构设计、病毒递送系统、制剂冻存建立自主产权的核心技术。目前,公司已布局最前沿的First-in-class管线产品,覆盖临床需求尚未被满足的自身免疫性疾病、炎症性疾病、纤维化抗衰老等疾病领域。生物医药公司的成功,核心是发明创造,关键是制药理念和临床节奏。恩瑞恺诺在过去2-3年已建立创新的研发团队,高效的CMC团队以及具有高执行力的医学临床和注册团队。恩瑞恺诺将进一步加强核心技术的创新,管线产品的升级和临床适应症的拓展以及国际合作,巩固在自身免疫性疾病领域的前沿探索及领跑地位。
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