医药工艺研发工程师

1. 负责医药原料药、中间体、制剂等工艺路线开发、优化与放大，完成小试、中试及工艺验证。
2. 开展合成工艺研究、条件筛选、杂质研究、稳定性研究，形成合规研发记录。
3. 按照GMP、CDE、ICH等要求，撰写工艺规程、SOP、验证方案、申报资料等。
4. 与生产、质量、注册部门对接，解决生产现场工艺问题，确保工艺稳定、成本可控、质量合规。
5. 跟踪国内外医药化工新技术、新工艺，参与项目立项与技术攻关。