职位描述
化学药药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP证书临床监查员CAR
岗位职责： 1.根据监查计划完成监查访视（包括试验启动、培训及关闭） 2.参与中心筛选，提供合适建议 3.准备、收集、分发试验资料，管理研究者文件，及时完成监查报告 4.建立并维护研究者文件夹资料 5.中心药物供应及样本管理 6.确保研究中心按照项目计划的时间表执行（如启动，招募，结束等） 7.在需要时采取适当的应急计划与支持 8.确保整个操作符合GCP, ICH，包括知情同意书、原始数据核对、AE及SAE报告、方案执行、试验药物管理等。
任职要求： 1. 本科学历，要求医学、临床药学类相关专业；2.有1年以上CRA工作经验及Ⅲ期项目经验 3. 了解GCP/ICH及当地法规 3. 具有良好的沟通及计算机能力 4.能吃苦耐劳，适应出差
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工作地点
广州**************
公司信息
广州呼吸药物工程技术有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药
已审核
公司介绍
广州呼吸药物工程技术有限公司成立于2015年，位于广州，专注呼吸系统创新药物研发及临床转化服务。企业围绕呼吸疾病领域开展药物制剂开发、临床试验方案设计及医学事务支持，致力于推动科研成果向临床应用的高效转化。依托在呼吸药理学、吸入给药技术等领域的长期积累，公司已形成涵盖新药筛选、剂型优化到临床研究的全链条技术服务能力。核心团队由具备二十年医药研发经验的资深专家领衔，并与多家医疗机构建立长期技术协作关系，累计支持完成数十项呼吸药物临床研究项目。企业持有药物临床试验质量管理规范认证资质，合作网络覆盖华南地区多家三甲医院及创新药企。近年重点布局慢阻肺、哮喘等呼吸系统重大疾病的精准治疗方向，通过构建标准化技术平台持续提升医药转化效率。坚持以科学循证为根基、以临床价值为导向的研发理念，为医务人员及患者提供高质量的医药产品技术服务。
工商信息
企业名称 广州呼吸药物工程技术有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 吴志明
经营状态 在营（开业）
成立时间 2015-07-21
注册资本 1500万元
认证资质
营业执照信息