医疗器械研发工程师

一、职位概述
作为公司民用微高压氧舱产品的技术核心与生产枢纽，本岗位将全面负责产品从设计输入到成功量产的全过程技术实现、工艺优化与质量把控。您将领导技术团队，确保产品符合安全标准与民用市场需求，并驱动生产技术的持续创新与迭代，为公司的市场扩张与品牌建设提供坚实的供应链保障。
二、核心职责
1. 技术转化与工艺设计：
负责将研发部门的产品设计（包括标准舱与未来独家舱型）转化为可批量生产的工艺文件、作业指导书和生产流程图。
主导制定产品生产的标准工时、材料定额及生产成本估算。
2. 生产流程与质量管理：
建立并完善生产线，制定严格的质量控制点与检验标准。
主导解决生产过程中的复杂技术问题、装配难点和工艺瓶颈，确保产品一致性与可靠性。
管理与生产相关的技术文档，确保所有变更受控、记录可追溯。
3. 新产品导入与试产：
领导新产品的试产工作，协同研发部门进行设计可制造性评审，提出改进意见。
负责小批量试产的总结，并推动问题闭环，确保顺利过渡到规模化生产。
4. 技术团队建设与管理：
搭建、培养和管理一支涵盖工艺、设备、工装夹具的技术团队。
对生产一线员工进行系统性的技术培训和指导，提升团队整体技术能力。
5. 技术研发与成本管理
（紧密对接战略） 参与下一代产品（集成AI健康检测、香氛治疗等多功能）的技术调研与可行性评估。
主导或参与生产环节的技术革新、自动化升级和降本增效项目。
严格把控生产成本，保证质量的前提下制定生产预算
6. 供应链技术支持：
协助采购部门对供应商进行技术评估、认证与辅导。
解决外协、外购件在生产过程中出现的质量问题。
三、任职资格要求
【必备条件】
1. 学历与专业：
本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、电气工程、材料科学与工程、压力容器、生物医学工程等相关工科专业。
2. 工作经验：
5年以上中高端机电一体化产品制造业技术管理经验（如医疗器械、特种设备、高端家电、汽车零部件等）。
必须具备压力容器、密闭舱室或承压设备类产品的生产工艺经验，熟悉ASME、PED或GB/TSG等国内外压力设备标准与法规者优先。
3. 专业知识与技能：
精通机械制造工艺（钣金、焊接、机加、表面处理）、装配工艺和电气布线工艺。
熟练掌握CAD、SolidWorks等设计软件，能够独立审图和进行工装设计。
深厚的质量管理知识（如ISO 13485/9001, ISO 15001），熟悉精益生产、六西格玛等工具者优先。
4. 核心能力：
卓越的问题解决能力，能够对生产异常进行根本原因分析并实施有效纠正措施。
出色的团队领导与项目管理能力，能够推动跨部门协作。
强烈的质量意识、安全意识和成本控制意识。
【优先考虑条件】
1. 有高压氧舱行业从业经历优先，有民用健康产品（如健身器械、按摩椅、健康穿戴设备）或家用医疗器械生产技术管理经验者。
2. 有参与过产品智能化、物联网功能集成项目经验者，对传感器、数据采集有一定了解。
3. 具备从0到1搭建新产品生产线或经历产能快速爬坡阶段的成功经验。
4. 熟悉供应链管理，有供应商开发与管理经验。
四、个人特质
严谨务实： 对技术和质量有极致追求，注重细节。
创新思维： 对新技术敏感，乐于探索并应用于生产实践。
抗压能力强：能适应公司“小步快跑”的战略节奏，应对生产和技术上的挑战。
出色的沟通协调能力： 能够清晰地向不同部门（研发、质量、采购、市场）传达技术信息。