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临床医学部负责人(医疗器械三类介入产品)

2-4万
  • 长沙望城区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床协调临床前研究临床试验肿瘤科心脑血管临床入组相关工作对接介入科神经内科三类介入有源/无源医疗器械医疗设备/器械
岗位职责:
1.负责公司所有新产品上市前临床试验,对临床实施的总体质量控制,确保项目符合国家相关法规要求;
2.负责临床试验项目实施的总体进程控制,确保项目进度符合研发计划要求;
3.参与新产品项目评审,出具医学相关建议;
4.负责公司与国家审评中心、受理中心等关系建立和维护;协助注册部完成注册咨询相关工作;
5.负责部门日常事务性管理,工作计划、预算制定、费用管理等文件审核和员工绩效考核,人员辅导和团队建设;
6.负责完成上级领导安排的其他事宜。
职位要求:
1.医药、临床、卫生及相关专业,硕士及以上学历;
2.3年以上临床试验相关工作经验,有上市前临床试验经验优先,医疗器械临床试验经验优先;具备上述优先条件者学历可放宽至本科学历;
3.深入了解临床试验流程和相关法规要求,熟悉专业英语;
4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力,情商高;
5.具有带团队经验,有良好的组织、协调、策划和管理能力;
6.适应出差;
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工作地点

望城区长沙黄金创业园云科智谷13A4楼

职位发布者

汪女士/人事经理

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湖南荣凯科技有限公司成立于2022年7月,是经国家级新区——湖南湘江新区招商引资引入的重点企业。我们是一家专注于微创介入医疗器械的研发、生产、销售与服务为一体的医疗科技企业,致力于在出血、血栓、肿瘤等关键领域,提供创新、可靠的医疗解决方案,守护患者生命健康。【实力与规模:为您提供坚实的发展平台】公司管理总部位于湖南省科技大厦,并在湖南湘江新区黄金创业园自主购置了总面积达6000平方米的现代化产业基地。其中,办公与研发区域近4000平方米,建有高标准的洁净车间、先进实验室及舒适办公区,为技术创新与产品转化提供了硬核支撑。我们拥有一支经验丰富的核心团队,管理层深耕行业超十年。目前,公司汇聚了150多位优秀员工,其中包括60余人的专业销售团队和30人的精锐研发团队。我们高度重视自主创新,目前已申报27项专利,持续夯实公司的技术护城河。【业务与布局:与行业巨头同行,市场前景广阔】公司业务全面覆盖一、二、三类医疗器械,深度聚焦于肿瘤微创介入、外周血管介入、神经介入等高增长赛道。我们与波科、飞利浦、雅培、罗氏、微创集团等全球及国内顶尖企业建立了稳固的战略合作,共同引进和推广前沿技术与产品。我们的业务网络以湖南为核心,已覆盖全省所有三甲医院,并成功拓展至福建、江西、广东、内蒙古、山东等多个省份,展现出强劲的发展势头。【未来与愿景:邀您携手,共筑未来】未来,我们将持续以研发为核心动力,加快自主产品开发与品牌建设,全力打造集研发、生产、销售与服务于一体的完整产业链。我们秉承“服务医疗、创新拓展、开放包容”的理念,这里不仅有清晰的五年规划与广阔的晋升空间,更有一支秉持“合规为先、人才至上、精诚合作”理念的团队。诚邀有志之士加入,与我们一同将荣凯科技打造成为全国医疗健康领域的高精尖企业,服务医生,惠及患者,成就彼此!
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