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更新于 2月4日
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兽药(化学药品)大生产板块负责人
2-3万
广州
白云区
5-10年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
化学药
一、岗位职责
1、根据公司发展战略和人力资源战略,从0到1领导建立健全生产、质量管理系统,建立生产、质量部门组织架构和定岗定员方案,制定岗位职责;确保生产、质量相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
2、根据公司发展战略和政策法规情况,从0到1领导新建兽药(化学药品,含原料药和制剂)GMP生产基地,包括生产基地选址、内部整体规划、车间设计装修、设备购置测试、兽药GMP生产质量体系建设、兽药GMP迎检验收等。
2、贯彻执行公司各项规章制度,落实各项相关制度在本部门实施,统筹质量管理体系的建立、运行和持续改进,确保部门质量目标的实现。
3、负责生产部门年、月、周生产任务的安排和协调,制定运行指标要求,并进行考核,确保完成生产计划;确保生产过程严格遵守兽药GMP,严格执行与生产操作相关的各种操作规程;确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
4、组织开展确认与验证工作,确保本部门确认和验证完成;组织审核和批准生产工艺规程、岗位标准操作规程,制定相应工艺纪律,指导监督各车间按生产工艺规程,岗位标准操作规程进行生产;组织厂房和设备的维护保养,确保其良好的运行状态。
5、对生产中变更、偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理,制定预防性措施避免再次发生;负责协调平衡各生产车间生产过程中存在的问题,建立生产过程中的应急计划,并及时组织技术攻关解决生产技术中存在的疑难问题;组织本部门开展质量风险评估工作。
6、组织召开部门相关会议,不定期参加各生产车间班前、后会及其他生产技术部内部会议,了解各级人员的工作动态;完成领导交办的其他任务。
二、任职要求
1、应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具有至少五年从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有一年的兽药(药品)生产或质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、拥有从0到1领导建设兽药(化学药品,含原料药和制剂)GMP生产基地(软硬件)和生产、质量团队的经验。拥有宠物专用药品GMP生产建设和管理经验者优先。
2、了解5S现场管理,熟悉兽药GMP生产规范要求,具备全面的精益生产理念和丰富的精益生产实践经验。
3、具备较强的生产成本管理意识,学习新技术能力和生产计划组织能力。
4、能够正确、认真贯彻GMP及相关安全、质量、环保、经营管理等规范标准。
5、具备优秀的组织能力、规划能力,擅长生产控制和现场管理。
工作地点
广州市-白云区-白云大道南465号
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