岗位职责
1、设备全周期管理:建立和完善设备档案,负责设备从选型采购、安装调试、使用维护到报废的全过程管理。
2、维护保养:制定并组织实施设备的预防性维护计划、年度检修计划,确保设备完好率和正常运行时间。
3、公用系统保障:负责空调净化系统、纯化水系统、压缩空气系统、电力系统等的运行管理,确保符合GMP要求。
4、技术改造:根据生产工艺需求,组织设备的技术改造、升级或新设备引进,提升生产效率和自动化水平。
5、工程项目管理:参与或主导新车间建设、老车间改造的工程项目,协调设计、施工、验收等环节,确保工程质量和进度。
6、维修管理:管理维修团队,快速响应设备故障,组织故障原因分析,制定预防措施,降低故障率。合规支持:配合质量部门进行设备相关的验证工作(如DQ/IQ/OQ/PQ),确保设备符合GMP要求。
7、备件管理:合理控制备品备件库存,优化备件采购计划,降低库存成本。
8、安全管理:负责工程设备区域的安全生产管理,组织安全检查和培训,确保无安全事故。
任职要求
1、基本条件:性别不限,40周岁以下,身体健康,能适应工厂环境及应急维修需要。
2、教育背景:本科及以上学历,机电一体化、机械自动化、电气工程、制药工程等相关专业。
3、工作经验:10年以上制药或兽药行业工程设备管理经验,其中至少5年以上设备管理负责人经验;有兽药工厂新建或改造项目经验者优先。
4、专业知识:熟悉兽药GMP对厂房设施、设备、公用系统的要求;精通制药设备(如反应釜、灌装机、灭菌柜、空调净化系统、纯化水系统等)的工作原理、结构及维修保养;了解工业自动化控制、PLC、变频器等电气知识。
5、技能要求:具备设备选型、安装、调试、验收的全过程管理能力;能够编制设备预防性维护计划、操作规程及维保方案;具备故障诊断和应急处理能力,能指导维修人员解决复杂故障。
6、综合素质:具有较强的项目管理能力和沟通协调能力;工作务实,责任心强,具备团队管理能力。
薪资面议