PCR项目研发经理

职位描述：
1.研发项目管理与执行：主导qPCR检测试剂盒的研发全流程，包括实验方案设计、技术路线制定、数据分析和优化验证，确保项目按计划推进并输出成果。负责小试、中试阶段的工艺验证及生产转化，协调跨部门（如生产、注册、临床）合作，解决技术难题。
2.技术开发与创新：独立或带领团队完成引物探针设计（如Taqman、MGB探针）、PCR体系优化、熔解曲线分析等技术开发，提升产品性能。探索新技术（如多重PCR、NGS联合应用）并推动技术转化，优化现有平台。
3.注册申报与合规支持：撰写研发主文档、注册资料、临床试验方案等文件，配合完成注册检验、体系考核及发补工作。熟悉医疗器械法规（如三类IVD产品开发流程），确保研发符合质量管理体系要求。
4.团队管理与协作：搭建或管理研发团队，制定技术培训计划，提升团队专业能力。定期汇报项目进展，向高层及跨部门提供技术支持和市场推广协助
任职要求：
1.分子生物学、遗传学、生物化学等相关专业硕士及以上学历；
2.5年以上IVD分子诊断研发经验，至少主导完成1-2个qPCR试剂盒开发并成功注册（三类）；精通荧光定量PCR技术，熟悉核酸提取、引物设计、数据分析及优化方法；
3.项目管理能力，沟通能力、协调能力，工作条理性强，执行力强；
4.有肿瘤早筛甲基化检测产品开发经验在优先；
5.大学英语四级或以上水平，有较强的英文文献阅读能力及学习能力；
6.具备优秀的实验设计能力、问题解决能力及抗压能力，能独立推动项目进展；团队协作意识强，有跨部门沟通经验及团队管理经验者优先。