研发注册及项目管理

1.参与研发项目早期立项，从注册角度对研发方案（如临床前研究、临床试验设计）提出合规性、可行性建议；
2.针对具体的动物血液制品项目制定科学、可行的整体注册策略、时间表和风险评估；
3.负责药品注册申报资料的规划、协调、撰写、审核和整合；
4.主导负责产品的各类注册申请，包括临床试验申请、上市许可申请、以及后续的补充申请、变更备案/报告等。