更新于 2月6日

质量经理/主管(张家港)

8000-12000元
  • 苏州张家港市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械质量体系管理ISO13485
岗位职责:
1、负责按照质量管理体系要求,执行公司产品全过程的质量管理工作;
2、负责产品质量现场管理,质量检验,保证产品质量;
3、负责质量文件的审核和管理;
4、定期组织实施公司内部质量审核;
5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核;
6、负责对产品质量投诉进行调查,分析和处理;
7、协助各项产品NMPA注册申报;
任职要求:
1、生物学、医学、分子生物学等相关专业大专及以上学历,具有医疗器械3年及以上质量管理岗位工作经验;
2、熟悉ISO13485及GMP相关知识,能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规;
3、良好的文字组织和口头表达能力,具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧;
4、严格的质量意识,善于思考,具备全局观,能吃苦耐劳。

工作地点

苏州张家港市劢迪医疗器械产业创新港

职位发布者

常奕/人力资源经理

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公司Logo杭州可帮医学检验实验室有限公司
杭州可帮医学检验实验室有限公司成立于2019年,位于浙江省杭州市临平区,专注肿瘤精准医疗领域的分子诊断与检测服务。公司核心业务涵盖肿瘤基因检测载体等分子诊断产品的研发、生产及销售,同时提供相关科研与检测技术服务,为医疗机构、科研机构提供精准医疗解决方案。2024年,公司获得“一种肿瘤基因检测载体转盘”发明专利,在肿瘤分子诊断产品的技术研发上形成专业优势。通过整合研发、生产与检测服务能力,已构建从产品研发到临床应用的服务链条,聚焦肿瘤精准诊断领域的技术迭代。作为深耕区域的医学检验机构,公司坚持技术创新与合规运营结合,依托专业团队与标准化流程,持续为客户提供可靠的分子诊断产品与检测服务,助力肿瘤精准医疗的临床应用与发展。
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