QC主管/经理

岗位职责
1、 负责建设和完善QC实验室GMP体系，包括方法开发质量体系和检验质量体系，负责开发和检验项目的数据管理、账号管理、物料管理、文件和记录管理；
2、 负责起始原材料（血样、细胞）、中间品、成品、标准品等放行检测方法开发、优化与验证；
3、 负责委外项目的外部沟通，合同和检验过程管理；
4、 负责QC部门组织架构制定，人员安排，绩效考核；
5、上级领导安排的其他工作
岗位要求
1、 本科及以上学历，生物、医药相关专业；
2、 3年以上细胞制品、细胞治疗行业质量工作经验，具有细胞治疗产品IIT、IND经验优先；
3、 熟悉流式细胞检测、qPCR、细胞功能检测、ELISA、微生物检测等，熟悉方法开发验证流程，具备相关方法开发经验者优先；
4、 熟悉GMP、ICH等相关法规，；
5、 具备良好的组织沟通和团队协作能力，有团队管理经验，具备自我驱动力和持续学习能力；
6、工作积极主动，责任心强。