【岗位职责】
1. 公司/企业制度、文化的遵守与认可;
2. 公司GMP质量体系的熟悉;
3. QC文件体系的熟悉,理化检验流程的掌握;
4. 原辅料,包材,水的理化取样方法的掌握;
5. 药典凡例和理化通用检验方法的熟悉和掌握;
6. 理化检验仪器的熟练运用;
7. 起草/修订理化相关操作规程及记录;
8. 分析方法确认和验证;
9. QC实验室,车间的水系统,空调系统的理化验证及日常监测工作;
10. 落地产品生产所需原辅料、包材、成品/中间产品,留样/稳定性的检验,记录,报告;
11. 试液,标准溶液,滴定液的配制,标定,储存与发放。
【任职要求】
1、能独立完成紫外、红外、卡费休等仪器操作;
2、熟悉和掌握药典凡例和理化通用检验方法;
3、掌握滴定液的配制、标定等基本理化操作;
4、对药典理化知识熟练的应用;
5、有制剂原辅料的检测经验。