更新于 2025-12-25 01:22:04

免疫细胞QC工程师

6000-8000元
  • 郑州管城回族区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞药物抗体药生物药质粒纯化工艺微生物工程分子生物学技术细胞治疗质控分析方法
【岗位职责】
1、依据GMP及相关法规指南要求进行CAR-T临床及工艺样品检验工作;
2、负责样品的取样、检测、留样、检验报告出具及稳定性考察等工作;
3、检验工作包括但不限于环境监测,物料、辅料、包材、中间体、成品等的检测;具体检项包括:细胞功能相关检测、流式检测、qPCR检测、
ELISA检测、无菌检测、微生物限度检测、支原体检测、理化性质检测等;
4、参与协助CAR-T质控分析方法的开发、确认或验证工作,并起草相关文件;
5、负责依据相应的SOP进行检验工作,并对检验数据分析处理,填写相关记录;
6、负责检验过程中发现异常数据的报告,协助进行OOS或偏差的调查。
【任职要求】
1、生物工程、生物化学、药学、免疫学、医学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有1年以上细胞治疗领域质量控制工作经验;
3、熟悉生物要相关法规指南及指导原则;
4、良好的沟通能力,注重团队合作、服从上级领导的任务安排。

工作地点

郑州管城回族区安图生物体外诊断产业园

职位发布者

王宁/人事经理

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公司Logo郑州德迈医药发展有限公司
郑州德迈医药发展有限公司成立于2020年,注册地位于河南自贸试验区郑州片区,是郑州安图实业集团股份有限公司(简称“安图实业”)的全资子公司。安图实业控股子公司郑州安图生物工程股份有限公司(简称“安图生物”)在体外诊断领域已有26年的深厚积淀,是国内第一家在上交所主板上市的体外诊断研发制造型企业,也是国内体外诊断领域龙头企业。本着“诊疗一体化”的策略,安图实业于2020年进军药品研发和制造领域,并投资设立郑州德迈药业有限公司(简称“德迈药业”)和郑州德迈医药发展有限公司(简称“德迈医药”)及北京、上海研发中心等,形成了药品的研发、生产、销售等全产业链。公司秉承“致力于药品(物)研究开发和精良制造,为人类健康服务”的企业宗旨,围绕化学药和生物药研发,拟在肿瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等领域深耕。现有团队成员300余人,其中研发人员占比超50%。由安图实业投资建设的德迈药业产业园,建筑面积约33万平方米,建有医药研发中心、产业化生产车间、现代化仓储、质量中心以及企业运营综合配套和附属设施,是一座规模化、现代化、标杆性的药业产业园。未来将持续完善医药全产业链布局,打造集创新研发与规模化生产于一体的综合型生物医药产业基地,为健康中国建设提供优质产品和技术支撑。
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