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更新于 2025-12-25 01:22:04
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免疫细胞QC工程师
6000-8000元
郑州
管城回族区
1-3年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
细胞药物
抗体药
生物药
质粒纯化工艺
微生物工程
分子生物学技术
细胞治疗
质控分析方法
【岗位职责】
1、依据GMP及相关法规指南要求进行CAR-T临床及工艺样品检验工作;
2、负责样品的取样、检测、留样、检验报告出具及稳定性考察等工作;
3、检验工作包括但不限于环境监测,物料、辅料、包材、中间体、成品等的检测;具体检项包括:细胞功能相关检测、流式检测、qPCR检测、
ELISA检测、无菌检测、微生物限度检测、支原体检测、理化性质检测等;
4、参与协助CAR-T质控分析方法的开发、确认或验证工作,并起草相关文件;
5、负责依据相应的SOP进行检验工作,并对检验数据分析处理,填写相关记录;
6、负责检验过程中发现异常数据的报告,协助进行OOS或偏差的调查。
【任职要求】
1、生物工程、生物化学、药学、免疫学、医学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有1年以上细胞治疗领域质量控制工作经验;
3、熟悉生物要相关法规指南及指导原则;
4、良好的沟通能力,注重团队合作、服从上级领导的任务安排。
工作地点
郑州管城回族区安图生物体外诊断产业园
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职位发布者
王宁/人事经理
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王宁 / 人事经理
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郑州德迈医药发展有限公司
医药制造
300-499人
郑州德迈医药发展有限公司成立于2020年,注册地位于河南自贸试验区郑州片区,是郑州安图实业集团股份有限公司(简称“安图实业”)的全资子公司。安图实业控股子公司郑州安图生物工程股份有限公司(简称“安图生物”)在体外诊断领域已有26年的深厚积淀,是国内第一家在上交所主板上市的体外诊断研发制造型企业,也是国内体外诊断领域龙头企业。本着“诊疗一体化”的策略,安图实业于2020年进军药品研发和制造领域,并投资设立郑州德迈药业有限公司(简称“德迈药业”)和郑州德迈医药发展有限公司(简称“德迈医药”)及北京、上海研发中心等,形成了药品的研发、生产、销售等全产业链。公司秉承“致力于药品(物)研究开发和精良制造,为人类健康服务”的企业宗旨,围绕化学药和生物药研发,拟在肿瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等领域深耕。现有团队成员300余人,其中研发人员占比超50%。由安图实业投资建设的德迈药业产业园,建筑面积约33万平方米,建有医药研发中心、产业化生产车间、现代化仓储、质量中心以及企业运营综合配套和附属设施,是一座规模化、现代化、标杆性的药业产业园。未来将持续完善医药全产业链布局,打造集创新研发与规模化生产于一体的综合型生物医药产业基地,为健康中国建设提供优质产品和技术支撑。
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