工程师助理

岗位职责：
1、开发新产品及产品的改进项目，编写相应产品的技术文件，编写作业指导书及标准操作流程及相关记录模板；辅助注册送检工作。；
2、负责医疗器械机械结构设计，将临床需求转化为方案，完成 3D 建模、工程图纸输出及原型迭代；
3、跟进生产，解决装配时的部件适配性等问题，优化装配工艺以减少生产返工，确保量产一致性。
任职条件：
1、统招本科及以上学历，机械工程、 机电一体化等相关专业；
2、能熟练应用SolidWorks、ProE、UG、AutoCAD等机械设计常用软件。熟练使用办公软件；
3、熟知生产过程及工艺，各种材料的选择；
4、参与过完整项目的开发；
5、具有3年以上产品结构、机械类设计经验，精通机械设计和结构设计。
6、具备撰写相关设计的开发文档，了解产品及行业相关法律法规； 具有II类/ III类 植入、无菌医疗器械或有源医疗器械3年以上工作经历，熟悉行业相关法规，有内审、外审、医疗器械研发、产品设计工作经验。
7、对关键工序及特殊过程识别、工艺确认、工序验证、试产等设计开发转换活动进行指导、评审与监督；
8、具备良好的沟通能力和团队合作精神；
9、了解I类、II类、三类产品注册申报流程。
10、可独立起草注册申报资料。
11、有13485内审员证的优先。
职位福利：五险一金、带薪年假、加班补助、周末双休、出差补贴。