质量部经理

职位描述
1、 负责制定、完善公司质量管理制度、标准操作规程（SOP）及质量控制流程，确保符合《兽药生产质量管理规范》（兽药GMP）等法规要求。
2、负责监督原料、辅料、包装材料的入厂检验，确保符合质量标准，监控生产全过程（生产工艺、中间产品、成品）的质量控制，处理偏差调查及不合格品处置。
3、审核生产记录、检验记录，确保数据真实、完整、可追溯，确保质量文件（工艺规程、质量标准等）的规范编制、存档及更新。
4、负责成品放行审核，确保产品符合注册标准和市场准入要求。
5、跟踪国家兽药法规、行业标准更新，确保企业合规运营，参与新产品研发注册，提供质量研究数据，协助申报资料编写。
6、主导质量事故调查、客户投诉处理及召回管理，制定纠正预防措施（CAPA）。
7、评估供应商质量体系，参与供应商审计与资质管理。
8、组建、培训质量管理团队，提升员工GMP意识与操作技能。
9、协调与生产、研发、销售等部门的沟通，推动全员质量文化。
任职要求：
1、药学、兽医学、化工等相关专业本科以上学历。
2、5年以上兽药、制药行业、消毒剂类质量管理经验，熟悉兽药GMP。
3、精通质量控制技术、法规标准，具备审计协调和数据分析能力。
4、持有兽药GMP内审员证书优先。