更新于 2月28日

QA[南京]

4000-5000元
  • 南京浦口区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA医疗器械质量管理体系质量控制文件管理医疗设备/器械
我们诚聘一位细心的体系专员,加入我们的质量团队。该职位专注于维护和改进质量管理体系文件,确保合规性,支持组织质量目标的实现。你将参与文件编制、审核和归档工作,协助现场操作和质量控制活动,与跨部门团队协作,提升整体运营效率。
岗位要求:
1、医疗器械、机械电子、生物制药、化学化工、信息管理等相关专业专科以上学历;
2、一年以上质量体系或文件管理相关工作经验,熟悉相关法律法规,对医疗器械质量体系建设有初步认识;
3、熟练使用办公软件(Word、Excel),具备文档编写和数据分析能力;
4、认真细致、原则性强、具有高度的责任心和团队合作精神。
岗位职责:
1、负责质量管理体系文件的编制、修订和更新;
2、协助进行内审和管理评审,跟踪整改措施落实,收集并归档体系运行证据;
3、管理文件生命周期,包括分发、回收、版本控制和存档,维护文件清单的准确性;
4、参与外部认证和审核准备,如资质评审材料整理,确保文件合规性;
5、负责产品批记录的整理及审核归档,检验数据的统计、分析和改进;
6、协助生产过程中的质量控制和产品设计转化活动;
7、上级领导布置的其他工作任务。
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、节日福利、员工旅游、定期体检、带薪年假

工作地点

浦口区南京工大科技产业园-西区K2幢

职位发布者

张/经理

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江苏博瑞思康生物科技有限公司成立于2014年7月,坐落于江苏省南京市高新开发区,是致力于人类健康事业,专注医疗健康领域,使需求者生活得更加美好,集医疗器械研发、生产及销售一体化的高新技术企业!企业愿景:致力于国内一流的上下呼吸道护理医疗器械制造商。经营理念:用创新提升客户价值,让客户满意,人类健康至上,合作共赢为本,追求质量信誉第一。核心价值观:以先进科学技术为先导,用创新提升客户价值;致力为员工发展并实现人生价值的卓越平台;实现企业持续、和谐、长久发展。人才理念:汇聚一流人才,打造科研重企;提供有竞争力的薪资福利;倾力营造广阔发展空间;致力打造人性化管理氛围。公司目前处在快速成长期中,我们希望您通过公司介绍,使您更多地了解本公司,我们的业务持续增长,发展前景远大,现诚邀优秀人才加入,与博瑞思康共同成长。
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