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质量控制员

8000-13000元
  • 厦门海沧区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械质量体系管理生产管理GMP认证ISO认证CE认证
1、 树立“质量第一”的观念,坚持质量经营的原则,承担质量管理方面的具体工作;
2、 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;
3、 在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作,负责首营品种和首营企业的质量审核;
4、 负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理;
5、 负责质量信息管理工作,负责惧医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议,组织传递、反馈,并定期进行分析且提供分析报告;
6、 对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;
7、 按日检查陈列医疗器械的质量情况,保证其符合规定要求;
8、 定期检查营业场所的环境和人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;
9、 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;
10、 负责各类质量记录、资料的惧存档工作,保证各项的完整性、准确性;
11、 协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单;
12、 负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;

13、 负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
职位福利:五险一金、创业公司、餐补、交通补助、带薪年假、定期体检、通讯补助、年底双薪
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工作地点

厦门海沧区翁角西路生物医药产业园

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职位发布者

刘女士/人事经理

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