北京水木济衡生物技术有限公司

北京水木济衡生物技术有限公司成立于2020年12月，位于北京市北京经济技术开发区博兴五路10号，是北京中关村水木医疗科技有限公司全资子公司，企业性质为有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）。 专注于体外诊断全品类标准品和质控品的研究开发，采用北京、苏州双核驱动模式，拥有专业研发实验室和GMP生产车间，可为企业提供IVD产品委托研发和委托生产（CDMO）服务，同时能从设计源头到质量赋能，为客户提供IVD产品全生命周期解决方案，致力于创制中国人自己的标准物质，助力实现“精准检验”。 作为IVD标准品和质控品研发生产平台，其研发的凝血质控品中标2024年国家级、省级室间质评用质控品采购项目，可为两级临检中心开展EQA计划提供质控支持；拥有5000平方米GMP生产车间（含万级和十万级洁净生产车间）及1000平方米研发实验室，具备较强的研发与生产能力。 承接北京大学第一医院“质谱和凝血体外诊断标准物质和质控品”项目转化，完成全流程研发与转化并实现相关收入；拥有多项已授权发明专利，涵盖多品类体外诊断质控品制备方法等；其待测物清洗液入选亦庄新城2025年第四季度备案医疗器械产品目录。