臻格在大分子生物药药物研发方面具备系统化优势,包括细胞株开发、细胞培养及培养基开发三位一体的平台体系,定制化培养基配方开发和生产能力,细胞株基因工程构建及相应的知识产权体系,生物药全过程CMC一站式服务,丰富的国内外工艺表征验证的技术平台和行业经验,丰富的双功能及多功能抗体、抗体偶联药物工艺开发能力。臻格生物所开发的生产工艺,平均表达量大于6g/L,具备极佳的经济效益。
成功案例:我国第一个获得IND和BLA批件的君实生物的PD-1创新型抗体药物,浙江特瑞思药业申报美国FDA直接获得IND批件的AVASTIN生物类似药。团队成员共完成20个以上的中国IND申报并获得临床批件或生产批件,中国抗体药物成功申报美国IND的项目中,多个和臻格生物团队成员有关。