工作职责
1. 严格遵照医疗器械、药品监督管理条例及相关行业法规要求，搭建并落地覆盖采购、验收、储存、出库、售后全链路的医疗器械质量管控流程，保障各环节操作合规可追溯。
2. 负责上游供应商、合作厂商的资质审核与动态评级，定期开展供货渠道质量合规排查，杜绝不合格供应商及不合规产品流入。
3. 承担入库验收、在库养护、出库复核的全流程质量核验工作，对温湿度管控、效期管理、不合格品处置等关键环节执行常态化巡检，及时排查质量隐患。
4. 牵头组织质量合规相关内部培训，跟进监管部门最新政策动态并同步更新内部管控制度，配合完成药监部门的日常检查、飞检及质量投诉、不良事件的调查处理与溯源整改。
5. 负责质量档案、检验记录、合规凭证等各类质量文件的整理、归档与动态更新，确保所有质量记录完整、真实、可追溯。
6.负责公司资质体系的搭建、维护、换证、年审等
任职要求
1. 医学、药学、生物医学工程、医疗器械相关专业本科以上学历。
2. 持有执业药师资格证。