更新于 3月16日

临床医学经理

2-4万
  • 北京通州区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

上市前
岗位职责:
1、针对儿科、营养保健等核心业务方向,开展竞品分析与临床需求评估,参与新产品立项医学可行性评估,协助市场部门提炼产品临床价值主张。
2、主导临床试验方案设计(IND/NDA阶段),撰写及审核各类注册申报医学文件,包括临床综述、研究者手册(IB)、临床研究总结报告(CSR)、豁免临床申请等;参与CDE沟通会议及审评意见答辩。
3、负责IIT项目的筛选、医学评估及前期研究者学术沟通;建立并维护KOL专家库及IIT项目数据库;参与学会学术活动,推动行业专家共识制定。
4、系统检索、整理、分析国内外医学文献,建立并维护内部医学文献数据库,为各业务部门提供医学信息支持。
任职要求:
1、临床医学、基础医学、药理学等相关专业硕士及以上学历,博士优先;有儿科、营养等领域背景或临床一线工作经验者优先。
2、熟悉GCP、ICH指南;具备IND/NDA核心文档独立撰写经验;熟悉统计学设计原理;具备较强的中英文医学写作及文献检索分析能力。
3、具备立项评估能力,能整合文献分析、临床调研与竞品研判,形成评估报告;能与临床专家开展学术沟通,理解医学职能对商业目标的支撑逻辑;有学术活动组织经验者优先。
4、热爱儿童健康事业,工作严谨,合规意识强,具备良好的团队协作能力。

工作地点

北京通州区天骥·智谷-49号楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

赵女士/招聘经理

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达因药业成立于1994年,是中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会首届主任委员单位,以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命,以“成为儿童保健和治疗领域的领军企业”为战略目标,专注于儿童健康领域产品的研发、生产与销售。达因药业始终坚持“量身定制儿童药物”的研发理念,积极开展儿童药物研发创新工作,建成了国内首个儿童用药研发中心,获批建设国家企业技术中心、国家博士后科研工作站、山东省儿童药物技术创新中心等科研和人才平台。公司累计申报国家专利140项,PCT国际专利8项,承担"十三五"重大新药创制专项等国家级课题6项、省级重点项目15项。达因药业在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率,自2013年起,连续荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号,先后荣膺“中国百家优秀医药企业”“山东医药行业最具实力企业”“新中国成立70周年医药产业标杆企业”。旗下明星产品伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)年销售额突破25亿元、连续20余年位居同类产品市场前列,多次摘得“创新科技典范品牌”“中国化学制药行业儿童用药产品品牌”“中国化学制药行业OTC优秀产品品牌”等多项专业大奖和荣誉。2024年5月,伊可新在中国品牌建设促进会“中国品牌价值评价信息发布”中获评37.14亿元品牌价值。
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