400-885-9898
职位描述
质量体系管理中药GMP认证执业药师
工作职责
- 负责公司质量管理体系的监督、执行与持续优化，跟踪解读相关法规标准，确保合规落地。
- 监督设计开发、生产、检验、放行、变更控制、偏差处理等核心质量流程，识别风险并推动整改。
- 统筹内外部质量审计、监管检查、客户审计及迎检工作，跟踪不符合项整改。
- 负责体系文件、DMS/QMS 系统合规管理，维护 ISO9001、ISO45001、ISO50001 等体系有效性。
- 负责委托生产、供应商质量审计及全流程合规监督。
- 负责实验室监控、异常事件（TA、AR、OOS 等）调查与审核。
- 组织药品年度报告、药品召回管理及计算机化系统管理、应急演练等工作。
- 对接集团质量合规部，完成报表提交、文件审核、培训组织等工作。
- 监控 GCP、GLP 管理过程，完成上级安排的其他工作。
工作地点
北京海淀区永丰基地永盛北路2号
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
井圆圆/人事经理
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北京北大维信生物科技有限公司北京北大维信生物科技有限公司于1994年创建于北京中关村高科技园区，是国内最早和最大的致力于红曲天然药物和现代中药研究、开发、生产和销售的高新技术企业。具有国际先进水平的调脂药物血脂康胶囊，是公司主导产品，是“产学研用”实践的成功典范。北大维信秉承“技术上专业专注，文化上成就员工，管理上追求卓越”的理念，努力打造值得信赖的现代中药企业品牌。更多信息欢迎访问：http://www.wpu.com.cn
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