药品质量负责人

1、建立并完善质量管理体系文件，组织开展质量审核、偏差处理、纠正与预防措施（CAPA），确保体系有效运行。
2、负责组织制定公司的质量方针和质量目标，确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；
3、 严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，负责公司药品生产全流程质量管控，包括原辅料检验、生产过程监督、成品放行等环节。
4、负责药品质量投诉、不良反应监测与上报，配合药监部门的检查与核查工作。
5、组织开展质量管理相关培训，提升员工质量意识与专业能力。
6、依据GMP及公司生产计划，统筹药品生产全流程，合理安排生产进度、人员及设备，确保生产任务按时、按质、按量完成。
7、负责生产现场管理，规范生产操作流程，监督员工严格按照标准操作规程（SOP）作业，杜绝违规生产行为。
8、负责和委托方（甲方）沟通，及时解决生产过程中的质量管理问题
9、按时完成药监部门的药政事务的上报工作。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历，药学、中药学、制药工程等相关专业优先。
2、资质要求：持有执业药师资格证书，证书可注册。
3、经验要求：具备3年及以上药品生产企业生产管理或质量管理相关工作经验，熟悉GMP规范及药品生产、质量管控全流程。了解GSP规范。
4、能力要求：具备较强的责任心、执行力及问题解决能力，严谨细致，善于沟通协调，能严格遵守行业法规及公司规章制度。
5、其他要求：身体健康，无药品行业从业禁忌，认同公司企业文化，能适应岗位工作需求。