更新于 2月10日

质量管理岗GSP

7000-12000元·14薪
  • 延边敦化市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 免费班车
  • 交通便利

职位描述

GSP
主要职责:
1.在质量负责人的领导下,督促相关部门和岗位人员认真遵守药品相关法律、法规、规章、标准和规范的要求。
2.组织沟通并起草汇总药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,组织做好质量管理体系文件执行情况的考核与奖惩工作,并向质量负责人汇报。
3.参与公司经营的药品的供应商、客户、产品等资料的审核。
4.协助质量负责人处理客户投诉、质量问题等处理。
5.负责质量管理基础数据的建立、更新、审核、确认生效及锁定。
6.负责计算机系统操作权限的审核,并定期跟踪检查,监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。
7.负责协助质量副总经理做好质量方针、目标的管理及制定年度内审计划和方案、内审标准。定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估工作,并负责制定风险计划。
8.组织GSP培训,并进行定期考核。
9.其它需要质量管理岗完成的工作。
资质要求:
1.本科学历,药学相关专业,执业药师资格;
2.具有药品及医疗器械批发企业的质量管理工作经验,至少5年以上的从业经验,曾担任质量管理机构负责人或质量负责人优先考虑;
3.能够具有良好的沟通及表达能力,熟悉药品及医疗器械的法律法规知识,熟悉药品经营企业的业务流程,能够清晰表达从采购到销售等环节的质量管理重点及知识;
4.熟悉办公软件的使用,对于批发企业的计算机系统能够熟练操作;
5.熟悉及主动或参与公司的质量管理体系文件的编写,能够独立完成GSP各类质量档案;
6.参与药监等现场检查,能够对缺陷问题进行整改落实;
7.能够主导GSP培训,制定培训课件,并有效达成;
8.价值观积极主动,能够适应企业文化。

工作地点

延边敦化市金派格药业

职位发布者

熊蕊/HRBP

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公司Logo长春金赛药业有限责任公司公司标签
长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊®赛增®是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续五年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。1998年,公司率先推出中国第一支基因重组人生长激素粉剂;2005年成功上市亚太第一支基因重组人生长激素水针剂;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化长效生长激素获得国家专利证书。2008年,公司上市具有国家发明专利的新药、全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂。金赛药业因为其卓有成效的经营,成为在基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业,并问鼎中国基因工程制药的龙头地位。金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。目前,金赛药业在儿童生长发育领域构建了一个整体的、系列的、长期的产品战略,以治疗儿童矮小、性早熟、巨人症、甲状腺疾病、性发育不足、儿童精神发育障碍等一系列的新产品成功研发和成果转化,为公司业绩持续、稳健、快速增长提供了保障。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业——“中国领先的儿童成长发育”百年品牌,最终成为世界级的专业基因药物公司。公司荣誉金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。金赛优势领先的技术生产质控第一保证下的高品质产品雄厚的产品研发实力和产品线强大专业的营销网络和完善的客户服务体系国内生物制药第一品牌金赛招聘门户网站:www.gensci-china.com
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