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体系QA

面议
  • 泰州 泰兴市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

注册申报GMPISO9001内审员原料药
岗位职责:
1、 负责原料药、食品添加剂相关质量管理体系的建立与维护。

2、 负责食品添加剂生产许可取证,原料药注册申报。

3、 负责工厂偏差、变更控制、CAPA 、OOS/OOT的体系管理,包括行动项的指导和跟进,并提供相关信息和趋势分析。

4、 负责产品投诉的处理,协调工厂内外部审计,自查以及质量差距评估、产品召回、质量计划维护、质量系统评审、不良反应等合规性活动,并提供合规相关信息和趋势的分析。

5、 负责维护工厂的培训体系,确保人员得到相应的培训并获得资质,如入职培训、岗前培训、年度培训。

6、 负责组织审核产品生命周期内的质量风险评估、控制、信息交流和回顾评审等系统化过程。如风险评估报告的起草(必要时)、审核以及后续的文档管理等。

7、 负责所有物料相关事宜的质量保证, 以及仓库日常运作的质量监管, 确保工厂的物料、包材、产品和服务符合需求。如物料放行和供应商管理,仓库的定期巡检,印刷包材/标签的样张管理等。

8、 质量统计分析及年度回顾。

9、 客户咨询和问卷处理。
10、部门负责人交代的其他任务等,如:必要时需临时支援团队内部现场QA和验证QA的部分工作。
任职要求:
1、 食品、药品、化工、生物技术等相关专业本科及以上学历,3年以上相关行业质量管理工作经验。

2、 熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法律法规;熟悉食品相关法律法规。

3、 熟悉ISO9001,HACCP,GMP等质量管理体系。

4、 熟悉偏差、变更、验证、OOS\OOT、不合格品管理、供应商管理、风险评估中3个及以上模块。

5、 具备良好的沟通技巧和问题解决能力,有较强的团队意识和组织协调能力。
具有良好的英文读写能力,口语流利者优先。

工作地点

工作地点
江苏省泰州市泰兴市锦江路中化康源生物科技泰兴有限公司
位置图标
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公司信息

中化国际(控股)股份有限公司

已上市 · 10000人以上 · 石油/石化、综合商贸 已审核 已审核

26 个在招职位

公司介绍

中化国际(控股)股份有限公司(以下简称:“中化国际”)是在精细化工、农化、天然橡胶等领域具有核心竞争力的国际化经营大型国有控股上市公司(股票代码:600500),客户遍及全球100 多个国家和地区。2015 年,中化国际营业收入437 亿元人民币、总资产403 亿元人民币。中化国际持续围绕核心业务进行上下游和国内外市场延伸,强化在核心业务领域对资源和市场的组织能力和服务能力,最终实现“精细化学 绿色生活”的企业发展愿景。中化国际的实际控制人——中国中化集团公司是国务院国资委监管的国有重要骨干企业,位列中国贸易行业榜首。中化集团已先后26 次进入《财富》全球500 强,2016 年名列第139 位,在国务院国资委业绩考核中,中化集团连续十年被评为A 级,并于2013年、2014 年连续两年被《财富》杂志评为“全球最受赞赏公司”。中化国际自2000 年在上海证券交易所挂牌上市以来,以良好业绩回报股东和社会,公司连续多年被《财富》杂志评为中国上市公司100 强,曾荣获“中国上市公司治理百强榜首”、“中国最佳董事会”、“中国最受尊敬的上市公司”、“中国最具责任感上市公司”、“中国最佳治理上市公司”等诸多荣誉。中化国际将商业实践与社会价值共融,追求可持续发展,注重环境保护,致力于建设资源节约型、环境友好型社会。自2000 年上市以来,经过十几年的战略转型,中化国际已经由一家贸易公司转型成为以精细化工、农化和天然橡胶为主业的国际化运营的企业集团。优秀的产业整合和业务组合优化能力是支撑中化国际持续转型发展的核心能力。凭借着领先的研发、生产、营销优势,中化国际为全球100 多个国家和地区提供世界级的产品和服务。中化国际以“精细化学 绿色生活”为企业愿景,通过赋予产品和服务以创新性,致力于打造世界级的精细化工企业。 诚聘所述人员。中化国际(控股)股份有限公司及其各下属公司的招聘信息,目前仅发布于“前程无忧”、“智联招聘”和“猎聘网”的网络平台,而且不会向候选人以任何形式收取任何费用。请注意辨别招聘信息真伪,谨防上当。

工商信息

企业名称 中化国际(控股)股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 庞小琳
经营状态 存续
成立时间 1998-12-14
注册资本 35.89亿元
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认证资质

营业执照信息

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