岗位职责:
1.方法确认、验证和转移流程的维护和执行。
2.分析方法的验证,确认、转移。
3.严格按照相关流程(分析方法和程序等)进行实验、记录、计算和数据审核。
4.执行方法验证和转移中发生的实验室事件和偏差调查。
5.及时反馈及解决分析过程中出现的各类问题或突发状况,确保GMP符合性。
6.启动所有与相关管理有关的变更(包括验证,方法和规格变化等),及时执行CAPA。
7.负责跟踪项目生产使用的对照品和色谱柱。
8.参与流程的维护和优化,确保执行流程。
9.及时跟踪项目进展,与客户加强沟通,建立稳定良好的关系。
10.与生产部和项目部保持沟通顺畅,保证项目管理和稳定性分析工作的顺利开展。
11.合理使用仪器设备和设施,解决初级仪器故障,及时反馈仪器故障。
12.积极参与客户审计和各项检测,及时完成发现项的整改。
13.协助主管进行现场管理,保持环境整洁,保证满足7S符合性和EHS要求。确保实验室安全和自身的人员安全。
任职要求:
1.药学或化学相关专业
2.了解分析检测和质量管理
3.熟练的英文读写能力
4.优选条件:
(1)熟悉分析仪器的工作原理;
(2)性格开朗乐观,组织能力强在校期间积极社团活动,有活动组织经验为优。
5.具备良好的沟通和协调能力,具有独立工作和解决问题的能力、善于沟通,乐于合作,热衷新技术,善于总结分享,喜欢动手实践。
备注:此岗位仅限2026届应届毕业投递,社招请投递其他岗位