400-885-9898
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职位描述
理化分析有机分析
岗位职责:
1.负责早期项目放行测试，确保中间品、产品及时完成放行满足生产，保证出货
2.负责早期项目放行测试相关实验室日常运营及管理，确保测试项目和公用系统顺利进行
3.组织GMP测试中发生的实验室事件、偏差和OOX调查，确保调查的科学有效及时完成，并制定有效的纠正预防措施
4.确保放行测试数据的完整性和可追溯性
5.监督实验室操作合规性，确保测试过程符合GMP、ICH及中国药典要求
6.负责早期项目放行测试团队能力建设，新业务能力开发，培养人才梯队
7.指导团队成员完成测试任务，培训实验室人员操作规范及数据分析技能
8.确保人员经过培训合格上岗，并保证持续培训，进行人员考核
9.协调跨部门沟通，确保放行测试与项目进度无缝衔接
10.与其他site同等业务实验室保持良好沟通，确保文件系统及执行流程一致
11.参与流程的维护和优化，确保人员执行流程，测试相关业务顺利进行
12.参与客户审计和政府审查，及时完成发现项的整改，确保GMP符合性
13.及时跟踪工作进展，与内外部客户加强沟通，建立稳定良好的关系
14.确保实验室安全和人员安全
15.负责临时安排的其他工作
任职要求:
1.药学或化学相关专业，本科以上学历
2.了解制药生产，检测和质量管理，熟悉GMP相关法规
3.5年以上相关工作经验， GMP团队管理经验2年以上
工作地点
泰州泰兴市泰兴合全药业有限公司
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
陈先生/HRBP
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药明康德新药开发有限公司
药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家约6,000家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现“让天下没有难做的药，难治的病”的愿景。
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